根據《自治區人民政府辦公廳關于印發自治區改革完善藥品生產流通使用政策實施方案的通知》（新政辦發〔2017〕155 號）要求，嚴格藥品現代物流準入條件，培育大型現代藥品流通骨干企業，加快發展藥品現代物流，鼓勵有實力并具有現代物流基礎設施和技術條件的藥品經營企業開展藥品委托儲存、配送，積極整合藥品倉儲和運輸資源實現多倉協同，確保藥品安全、及時、有效供應。結合我區實際，制定本標準。

一、藥品現代物流企業指具備一定的現代化物流設備、技術和物流信息系統，通過優化藥品購銷過程中儲存、配送環節中的收貨、驗收、存儲、分揀、配送等作業過程，減少物流成本，提高服務水平和藥品安全，實現物流管理和作業的自動化、信息化和效益化的企業。

二、企業應設有物流管理和信息部門，負責物流存儲現場作業及配送系統化管理。物流管理部門應配備不少于 4 名大學?？埔陨蠈W歷且具備 2 年以上從業經歷的物流管理人員。

三、企業應設置與經營管理效率相適應的物流倉庫

（一）采用平面庫的物流中心倉儲面積與經營規模相適應，零貨、托盤貨位數量不低于 15000 個；采用自動化立體庫的托盤貨位不少于 10000 個。其中冷庫不少于兩個，總容積與經營規模相適應，并有與業務規模相適應的停車場、裝卸作業區和辦公、生活場所等。

（二）倉庫配備溫控系統，具有雙電路或配備專用發電機確保庫區溫控設施設備正常工作。其中溫控庫區容積應滿足所經營品種儲存需要。

（三）倉庫應根據管理需要區分收貨、驗收、發貨、復核、整貨庫（區）、拆零揀選庫（區）、集貨區以及符合藥品儲存要求的溫度控制庫區等功能庫（區）。

四、倉儲設施設備主要由入庫管理設備、貨物信息自動識別設備、貨架系統、堆垛及裝卸搬運設備、庫內輸送設備、整箱及零貨揀選及出庫設備、溫控監測及控制設備構成。

（一）入庫管理設備。計算機系統終端、條碼或手持終端掃碼設備、條碼編制、打印設備。

（二）貨物信息自動識別設備。采用條形碼或無線射頻技術（RFID）系統等識別技術。

（三）貨架系統。應包括自動化立體倉庫、高位貨架及其他貨架。

（四）堆垛及裝卸搬運設備。自動化堆垛設備或電梯、垂直升降裝置、叉車。

（五）庫內輸送設備。有效實現儲存區、揀選作業區、發貨區各作業環節連續的物流傳送。

（六）揀選及出庫復核設備。應采用電子標簽輔助揀貨系統（DPS）、手持終端揀貨系統（RFID）或自動分揀機等設備進行分揀。出庫復核必須采用條碼掃描或無線射頻技術（RFID）對藥品按訂單、批號進行復核。

（七）溫控監測及控制設備。倉庫溫濕度自動監測、記錄、報警設備及溫濕度控制設備。

五、與物流有關的設施設備性能安裝確認驗證，相關資料及其原始數據應存檔備查。

六、現代物流企業可在自治區轄區內異地設置符合《藥品管理質量規范》要求的藥品中轉庫，并接受所在地縣承擔藥品監督管理的部門監督，其中地（州、市）行政中心所在地平面倉儲面積與經營規模相適應，冷庫不少于 2 個，容積與經營規模相適應。

中轉庫與企業物流中心倉庫應建立統一的網絡信息管理系統，實現遠程多倉多貨主管理；統一的操作流程；統一的質量管理體系；統一的管理制度。中轉庫不得接受所在地藥品經營企業委托儲存。

七、現代物流企業及中轉庫應配備與經營規模相適應的封閉式運輸車（配送距離 500 公里以下 12 小時內送達，配送距離 500公里以上 24 小時內送達）。能夠保證常溫、陰涼、冷藏保管藥品的溫度條件，并經驗證。車輛應配備衛星定位系統，可實現對車輛運輸監控，業務單據必須與配送車輛在系統中關聯，可實時顯示車輛位置、定單配送執行狀態、冷藏藥品溫度實時記錄等。應配備與儲存、配送規模相適應的冷藏車和冷藏（保溫）箱，且全程溫濕度控制可追溯。

八、應具有與藥品物流業務相適應的計算機系統，滿足運營要求。

（一）有符合企業管理實際需要的計算機管理信息系統（ERP）、倉儲管理系統（WMS）、運輸信息管理系統（TMS，ERP已涵蓋的除外）等應用軟件和相關的數據庫，能夠真實、完整、準確地記錄和有效監控物流作業及質量管理全過程。

（二）網絡安全與應用安全管理軟件

（三）有實現電子數據交換的信息平臺。

九、企業應建立與藥品現代物流操作相適應的質量管理體系，制定質量體系文件。其內容除滿足《藥品經營質量管理規范》要求外還應包括：

（一）藥品現代物流設施設備管理與使用規定。

（二）計算機管理信息系統（ERP）與倉儲管理信息系統（WMS）、運輸信息管理系統（TMS）管理、數據管理、網絡安全保障、風險控制等制度。

（三）與《藥品經營質量管理規范》要求相適應的其他管理規定。

金博藥品現代物流系統

金博醫藥現代物流系統解決方案是針對醫藥生產企業、醫藥經營企業及醫藥第三方物流企業的應用場景來設計，根據藥械產品的特性及倉儲作業的要素進行開發的現代化物流信息系統。

批發企業資源計劃管理系統(ERP)

倉儲管理系統(WMS)

庫內輸送設施設備及信息識別管理設備

服務體系