我公司使用的醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件是廣州金博信息技術(shù)有限公司研發(fā)的《金博云.瀚智器械批發(fā)版》，該系統(tǒng)是針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理而開發(fā)的專業(yè)軟件，按照 2021年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、2022年《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》以及2014年《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、 2015 年《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》等國(guó)家藥監(jiān)部門文件要求開發(fā)而成的。

《金博云.瀚智器械批發(fā)版》醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件符合2014年《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（第58號(hào)）第三十條，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)要求：

（一）具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；

（二）具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；

（三）具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；

（四）具有包括采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫(kù)、復(fù)核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效；

（五）具有供貨者、購(gòu)貨者以及購(gòu)銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；

（六）具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。

金博醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件經(jīng)過多年的研發(fā)與推廣，在全國(guó)各地?fù)碛写罅靠蛻簦鸩┽t(yī)療器械進(jìn)銷存軟件的基本情況和功能符合全國(guó)各地藥監(jiān)部門對(duì)開辦經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)要求！

軟件功能介紹

系統(tǒng)管理

系統(tǒng)管理可對(duì)軟件系統(tǒng)的操作員的角色和權(quán)限進(jìn)行管理，確保相應(yīng)崗位人員在權(quán)限范圍內(nèi)進(jìn)行軟件操作；可對(duì)單據(jù)審批進(jìn)行設(shè)置，讓管理流程更規(guī)范；可配置稅控開票接口；可配置UDI碼規(guī)則；還可查看操作修改日志，實(shí)現(xiàn)對(duì)軟件數(shù)據(jù)變化的追蹤。

基礎(chǔ)信息

完善的信息管理，包括器械信息、供應(yīng)商信息、客戶信息、廠家信息、員工信息等，讓企業(yè)能做到商品的來源可查，去向可追，能夠合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

采購(gòu)管理

采購(gòu)管理通過采購(gòu)訂單、收貨單、驗(yàn)收單、采購(gòu)入庫(kù)單、拒收單、采購(gòu)?fù)素浬暾?qǐng)單、采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)單等功能綜合運(yùn)用，對(duì)器械采購(gòu)的全過程進(jìn)行有效控制和跟蹤。

銷售管理

銷售管理包含銷售合同、銷售訂單、銷售開單、揀貨單、出庫(kù)復(fù)核、銷售出庫(kù)單、銷售退回申請(qǐng)單、銷售退貨單、銷售價(jià)格管理。不僅對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤管理，還提供銷售出庫(kù)復(fù)核全流程及銷售退回全流程管理。

質(zhì)量管理

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)文件要求，對(duì)首營(yíng)資料、售后管理、設(shè)備養(yǎng)護(hù)、不合格品管理、批檢報(bào)告管理、養(yǎng)護(hù)管理、質(zhì)量記錄、預(yù)警記錄進(jìn)行管理，供企業(yè)結(jié)合自身情況進(jìn)行修改完善，方便企業(yè)快速處理質(zhì)量問題。

盤點(diǎn)管理

通過庫(kù)存盤點(diǎn)，企業(yè)能掌握準(zhǔn)確的庫(kù)存數(shù)據(jù)，查明盈虧原因，了解倉(cāng)庫(kù)管理是否規(guī)范，及時(shí)發(fā)現(xiàn)出入庫(kù)存在的問題，做出相應(yīng)的措施，從而提高庫(kù)存管理水平，減少損失。

庫(kù)存管理

庫(kù)存管理對(duì)其他入庫(kù)、其他出庫(kù)進(jìn)行管理，期初庫(kù)存可導(dǎo)入軟件啟用時(shí)的期初商品庫(kù)存；移庫(kù)單可將商品調(diào)至其他倉(cāng)庫(kù)。

往來賬管理

往來賬管理可對(duì)往來單位的應(yīng)收、應(yīng)付、預(yù)收、預(yù)付、發(fā)票登記、收款開票等進(jìn)行記錄，并提供多維度的應(yīng)收應(yīng)付統(tǒng)計(jì)報(bào)表分析。

報(bào)表中心

包括采購(gòu)類報(bào)表、銷售類報(bào)表、庫(kù)存報(bào)表、器械條碼報(bào)表。對(duì)采購(gòu)、銷售與庫(kù)存明細(xì)賬及匯總數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合查詢和分析。讓企業(yè)隨時(shí)掌握采購(gòu)、銷售、利潤(rùn)、庫(kù)存情況等等，為企業(yè)運(yùn)營(yíng)決策提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支撐。

軟件主要特色

1.完全符合藥監(jiān)部門檢查與驗(yàn)收要求

系統(tǒng)采購(gòu)與驗(yàn)收、銷售與復(fù)核、冷藏與養(yǎng)護(hù)、不合格品管理、售后管理、首營(yíng)管理等均按照藥監(jiān)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求設(shè)計(jì)流程，符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，企業(yè)也可根據(jù)自身情況靈活設(shè)置，實(shí)現(xiàn)全程信息化管理。

2.SaaS系統(tǒng)

軟件采有B/S架構(gòu)，打開瀏覽器即可登錄軟件，為用戶異地辦公提供了便捷。

3.清晰的業(yè)務(wù)流程，實(shí)時(shí)掌握采購(gòu)、銷售、庫(kù)存情況

將質(zhì)量管理融入醫(yī)用耗材進(jìn)銷存管理的采購(gòu)、銷售、庫(kù)存、售后全過程。全程記錄跟蹤醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、序列號(hào)、滅菌批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。采購(gòu)、銷售、退貨、盤點(diǎn)等單據(jù)制作簡(jiǎn)便，一學(xué)就會(huì)。

4.完善的UDI（醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼）管理

為滿足醫(yī)用耗材的追溯管理要求，系統(tǒng)提供對(duì)商品的序列號(hào)管理。系統(tǒng)跟蹤各單據(jù)UDI錄入，滿足對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)銷存業(yè)務(wù)的追溯跟蹤查詢需要。

5.多級(jí)審批及靈活權(quán)限管理

對(duì)于首營(yíng)企業(yè)審批、首營(yíng)品種審批和不合格品報(bào)損等業(yè)務(wù)進(jìn)行管控，設(shè)置多級(jí)審批管理流程。支持按角色分配權(quán)限，實(shí)現(xiàn)操作員權(quán)限控制智能靈活管理。

6.資質(zhì)、效期、預(yù)警與自動(dòng)鎖定

對(duì)購(gòu)銷單位、經(jīng)營(yíng)品種的資質(zhì)做全面管理，滿足藥監(jiān)部門管理要求，保證醫(yī)療器械來源可查、去向可追，銷售流向真實(shí)、合法。對(duì)購(gòu)銷單位及本企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行管控，超出經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)不允許進(jìn)行采購(gòu)和銷售的業(yè)務(wù)操作。含購(gòu)銷單位、經(jīng)營(yíng)品種證件效期預(yù)警提醒，到期后自動(dòng)鎖定，不允許業(yè)務(wù)操作。提供近效期超效期商品預(yù)警提醒功能。

7.智能分享報(bào)表查詢分析

軟件提供智能報(bào)表分析功能，能夠?qū)崿F(xiàn)庫(kù)存統(tǒng)計(jì)、采購(gòu)統(tǒng)計(jì)、銷售統(tǒng)計(jì)、利潤(rùn)統(tǒng)計(jì)、應(yīng)收應(yīng)付實(shí)時(shí)查詢，可實(shí)現(xiàn)復(fù)雜條件的組合查詢。提供了豐富的匯總和排序條件幫助管理者全面掌握企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況。

8.良好的兼容性設(shè)置

提供稅控開票接口，可打印稅票?？筛鶕?jù)各地食藥監(jiān)的要求提供數(shù)據(jù)接口，把器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報(bào)到藥監(jiān)平臺(tái)。提供第三方物流接口，與第三方物流公司實(shí)現(xiàn)無縫對(duì)接。

9.良好的售后服務(wù)

金博軟件擁有一支的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，可以提供各種技術(shù)方面的支持和幫助，確?？蛻粼谑褂密浖^程中的順暢和穩(wěn)定。

針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則六條要求的功能展示：

（一）具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；

（二）具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；

（三）具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能； 

（四）具有包括采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫(kù)、復(fù)核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效；

（五）具有供貨者、購(gòu)貨者以及購(gòu)銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；

（六）具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。

金博醫(yī)療器械管理系統(tǒng)的基本情況和功能符合經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)開辦要求！計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)具備并接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管！

                企業(yè)名稱：             

                日 期：    年  月  日