說明：

一、為加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)許可管理，規(guī)范湖北省藥品零售連鎖總部許可工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《湖北省藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，結(jié)合湖北省實(shí)際，制定本檢查細(xì)則。

二、本檢查細(xì)則適用于湖北省行政區(qū)域內(nèi)藥品零售連鎖總部開辦及其他許可行為的申報資料技術(shù)審查和現(xiàn)場檢查工作。

三、開辦零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)依據(jù)本檢查細(xì)則及企業(yè)申請經(jīng)營范圍進(jìn)行檢查、驗(yàn)收。增加經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)依據(jù)本檢查細(xì)則檢查經(jīng)營范圍所涉相關(guān)條目。

四、委托藥品儲存的藥品零售連鎖總部，應(yīng)當(dāng)檢查接受藥品委托儲存企業(yè)設(shè)施與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗(yàn)證等內(nèi)容。