云南省藥品現(xiàn)代物流有關(guān)規(guī)定（試行）

第一章總則

第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求，結(jié)合云南省實(shí)際，制訂本規(guī)定。 

第二條 在云南省行政區(qū)域內(nèi)新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)、接受藥品委托儲存運(yùn)輸?shù)乃幤放l(fā)企業(yè)和第三方物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定。 

第三條 藥品現(xiàn)代物流是以符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范為基礎(chǔ)，具有適合藥品儲存和實(shí)現(xiàn)藥品驗(yàn)收、入庫、傳送、分揀、上架、出庫、復(fù)核、集貨、運(yùn)輸、交付等現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備，具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)以及覆蓋藥品收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸、交付等環(huán)節(jié)的全過程的質(zhì)量控制和信息追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品物流過程的數(shù)字化、智能化、規(guī)?；?、集約化、可追溯化管理。 

第二章 組織機(jī)構(gòu)與人員

第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立覆蓋質(zhì)量管理、收貨驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、物流管理、信息管理等活動的質(zhì)量管理體系，依據(jù)經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)機(jī)構(gòu)和崗位，并配備具有相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)和能力的人員。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)充分行使質(zhì)量管理職能，對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。

第五條 企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)。企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，不得有《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形。

第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)相適應(yīng)的物流管理部門和信息管理部門，至少配備1 名物流管理人員和1名計(jì)算機(jī)管理人員，第三方物流企業(yè)應(yīng)至少配備物流管理人員及計(jì)算機(jī)管理人員各 2 名。其中物流管理人員應(yīng)當(dāng)具備物流相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷或國家認(rèn)可的物流相關(guān)專業(yè)職業(yè)資格（含職稱）；計(jì)算機(jī)管理人員應(yīng)當(dāng)具備計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科及以上學(xué)歷或國家認(rèn)可的計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)職業(yè)資格（含職稱）。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的設(shè)備運(yùn)營、維護(hù)人員。

第三章設(shè)施與設(shè)備

第七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求且與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的場所、倉庫、物流設(shè)備及運(yùn)輸車輛，具備藥品現(xiàn)代物流的儲存、配送能力。

第八條 倉庫的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲存要求、防止藥品被污染、交叉污染、混淆和差錯。（一）倉庫應(yīng)當(dāng)為相對獨(dú)立的庫房，應(yīng)當(dāng)為符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的建筑，且為自營倉庫；（二）倉庫內(nèi)外環(huán)境整潔、無污染源，且與周邊其他企業(yè)、生活區(qū)域或設(shè)施保持相對獨(dú)立；倉庫建筑內(nèi)應(yīng)無異味、蒸汽、有害氣體、污水、粉塵等影響藥品儲存質(zhì)量安全的因素；（三）經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)有效物理隔離，倉庫與周邊環(huán)境及其他企業(yè)的人流、物流嚴(yán)格分開，并配備防盜、門禁、視頻監(jiān)控等設(shè)施設(shè)備。 

第九條 企業(yè)倉庫應(yīng)當(dāng)能滿足物流規(guī)模和作業(yè)流程的需要，配備現(xiàn)代物流相關(guān)設(shè)施設(shè)備，并符合以下要求：（一）倉庫面積不少于 5000 平方米；接受藥品委托儲存運(yùn)輸?shù)乃幤放l(fā)企業(yè)和第三方物流企業(yè)倉庫面積不少于15000平方米。倉庫按藥品儲存要求，分為常溫庫、陰涼庫和冷庫等庫區(qū)，陰涼庫面積應(yīng)與陰涼品種經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。倉儲建筑應(yīng)當(dāng)為自有或租賃，租賃的倉儲建筑，租賃期限不少于5 年。（二）企業(yè)倉庫采用平庫和立庫（自動化倉庫）相結(jié)合的方式。新開辦企業(yè)的倉庫必須設(shè)置有立庫（自動化倉庫）；老企業(yè)在現(xiàn)有倉庫基礎(chǔ)上提升改造的，可以設(shè)置為高位貨架庫，鼓勵企業(yè)采用立庫（自動化倉庫）。 企業(yè)設(shè)置立庫（自動化倉庫）的，其設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合以下要求： 1.有效利用高度不低于 9 米；2.貨架層高不低于 1.3 米；3.配置用于立體庫內(nèi)自動存取貨物的堆垛機(jī)或其他設(shè)備不少于 2 臺。 企業(yè)設(shè)置高位貨架庫的，其設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.貨架整體高度不低于 3 米；2.貨架層數(shù)不少于 2 層、貨架平均層高不低于1.5米；3.配置用于高位貨架區(qū)存取貨品的高位叉車不少于2臺。（三）企業(yè)設(shè)置的收貨驗(yàn)收、分揀復(fù)核、集貨配送等作業(yè)區(qū)面積應(yīng)滿足現(xiàn)代物流作業(yè)需要，出庫復(fù)核區(qū)、集貨區(qū)需集中設(shè)置（特殊管理藥品、冷藏冷凍藥品除外）。（四）企業(yè)揀選庫（區(qū)）貨位數(shù)應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。配備零貨揀選貨架（包括擱板貨架、流利貨架、AGV 貨架等），貨位間應(yīng)當(dāng)有效隔離；零貨揀選區(qū)應(yīng)配備自動輸送設(shè)備，其覆蓋區(qū)域應(yīng)與零貨分揀量相匹配，實(shí)現(xiàn)作業(yè)的連續(xù)性。企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營范圍和物流規(guī)模相適應(yīng)的揀選設(shè)備（如電子標(biāo)簽、無線射頻技術(shù)RF、輸送線、貨到人技術(shù)等設(shè)備）。（五）企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當(dāng)配備2 個及以上獨(dú)立冷庫，總?cè)莘e不少于 200 立方米；接受委托儲存運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)當(dāng)配備 2 個及以上獨(dú)立冷庫，冷庫總?cè)莘e500 立方米以上；冷庫應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冷鏈作業(yè)緩沖區(qū)，作為冷鏈藥品裝卸、存放包裝的專用場所。企業(yè)經(jīng)營特殊冷凍儲存溫度要求藥品的，還應(yīng)配備與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的冷凍設(shè)施設(shè)備。

第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備可以實(shí)現(xiàn)與藥品驗(yàn)收、入庫、傳送、分揀、上架、出庫、復(fù)核、集貨等現(xiàn)代物流作業(yè)需求相匹配的設(shè)施、設(shè)備，實(shí)現(xiàn)藥品驗(yàn)收入庫后至復(fù)核發(fā)貨前環(huán)節(jié)的庫內(nèi)操作可控，確保藥品物流作業(yè)流暢連貫，降低混淆和差錯風(fēng)險(xiǎn)。配備的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)有合格證明文件，確保設(shè)施設(shè)備不易霉變、吸潮，不影響藥品質(zhì)量安全。 （一）入庫管理設(shè)備。在倉儲管理系統(tǒng)（WMS）的協(xié)同控制下，根據(jù)面積、儲存方式、距離等要素，采用適宜設(shè)備（如動力輸送線、巷道堆垛機(jī)、自動導(dǎo)向搬運(yùn)車（AGV）、穿梭車、必要時(shí)輔助用的電動叉車等）實(shí)現(xiàn)貨位自動分配、自動識別、自動尋址功能； （二）存儲設(shè)備?？蛇x擇性配備托盤、隔板貨架、流利式貨架、高位貨架或自動化倉庫等，貨位之間、藥品與地面、墻壁之間應(yīng)有效隔離。托盤、貨架標(biāo)識條形碼實(shí)行貨位管理，一位一碼，由倉儲管理系統(tǒng)（WMS）統(tǒng)一控制、管理、調(diào)度；（三）庫內(nèi)輸送設(shè)備。配備與物流規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備（如動力輸送線、巷道堆垛機(jī)、自動導(dǎo)向搬運(yùn)車（AGV）、穿梭車、電動叉車等），可以覆蓋儲存區(qū)、揀選作業(yè)區(qū)、出庫復(fù)核區(qū)、集貨配送區(qū)等區(qū)域，實(shí)現(xiàn)物流作業(yè)的精準(zhǔn)連貫自動化操作，防控混淆、差錯風(fēng)險(xiǎn)； （四）信息識別管理設(shè)備。采用包括但不限于條形碼編制/打印掃描設(shè)備、射頻技術(shù)（RF）、電子標(biāo)簽輔助揀貨系統(tǒng)（DPS）等設(shè)備,實(shí)現(xiàn)藥品驗(yàn)收、入庫、上架、移庫、分揀、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)作業(yè)指令和相關(guān)信息顯示等電子化操作；（五）溫濕度調(diào)控設(shè)備。配備符合相關(guān)環(huán)境指標(biāo)要求的空調(diào)系統(tǒng)等可以調(diào)控庫房溫濕度及進(jìn)行庫房室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；（六）視頻監(jiān)控設(shè)備。安裝視頻監(jiān)控系統(tǒng)確保可對出入庫作業(yè)區(qū)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)控，視頻監(jiān)控可以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)備份，工作圖像留存不少于 30 天，特殊管理藥品工作圖像留存不少于90天；（七）雙回路供電系統(tǒng)或者備用電源（發(fā)電機(jī)組或UPS電源）。備用發(fā)電機(jī)組功率應(yīng)當(dāng)至少能夠保障藥品倉儲作業(yè)區(qū)域的照明，確保冷庫設(shè)備、溫濕度監(jiān)控設(shè)備、計(jì)算機(jī)控制室（區(qū)）及服務(wù)器數(shù)據(jù)中心可以正常運(yùn)行；（八）其他法律法規(guī)等規(guī)定的其他設(shè)備。

第十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)選擇與藥品儲存條件及配送規(guī)模相適應(yīng)的封閉式藥品運(yùn)輸工具，并符合以下要求：（一）企業(yè)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的符合法定要求的藥品運(yùn)輸車輛。密閉式運(yùn)輸車輛不少于3 輛，接受藥品委托儲存運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)，密閉式運(yùn)輸車輛不少于 8 輛。可以自有或租賃，租賃期間具有獨(dú)立使用權(quán)。企業(yè)運(yùn)輸車輛應(yīng)安裝衛(wèi)星定位設(shè)備及系統(tǒng)，可對車輛運(yùn)輸狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測；（二）企業(yè)儲存、配送冷藏、冷凍藥品的，配備與配送藥品質(zhì)量管理要求及規(guī)模相適應(yīng)并符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的專業(yè)冷藏車及車載冷藏設(shè)備（冷藏箱、保溫箱等）。其中冷藏車不少于 1 輛；接受藥品委托儲存運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)，冷藏車不少于3輛。冷藏車及其他冷藏設(shè)備應(yīng)滿足《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求；（三）冷藏車應(yīng)配備獨(dú)立制冷電源，安裝衛(wèi)星定位設(shè)備、車載溫濕度自動監(jiān)控設(shè)備及遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)，可對冷藏車運(yùn)輸過程的溫度和車輛運(yùn)輸狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測；（四）采取委托運(yùn)輸?shù)?，委托方?yīng)當(dāng)能夠通過實(shí)時(shí)查看受托方運(yùn)輸管理系統(tǒng)（TMS）實(shí)現(xiàn)對藥品運(yùn)輸?shù)娜谈?、記錄、調(diào)度。 

第十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進(jìn)行使用前、定期或停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證，定期對計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等進(jìn)行校準(zhǔn)，并符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求。驗(yàn)證方案、報(bào)告及數(shù)據(jù)應(yīng)科學(xué)可靠，并按規(guī)定保留驗(yàn)證原始數(shù)據(jù)、驗(yàn)證現(xiàn)場實(shí)景照片或視頻。 

第四章 信息管理系統(tǒng)

第十三條 企業(yè)應(yīng)建立覆蓋藥品經(jīng)營全過程的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)絡(luò)安全與應(yīng)用安全管理等軟件應(yīng)當(dāng)與現(xiàn)代物流規(guī)模相適應(yīng)，并應(yīng)當(dāng)滿足物流運(yùn)營、質(zhì)量管理、追溯管理以及信息安全需要。 

第十四條 企業(yè)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括但不限于企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)（ERP）、倉儲管理系統(tǒng)（WMS）、設(shè)備控制系統(tǒng)（WCS）、運(yùn)輸管理系統(tǒng)（TMS）、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、藥品追溯系統(tǒng)等。企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過信息化手段實(shí)現(xiàn)各系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)對接、交互、可追溯，具體要求如下： （一）企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)（ERP）應(yīng)當(dāng)覆蓋藥品經(jīng)營活動管理全過程，數(shù)據(jù)錄入、修改和保存的設(shè)備條件應(yīng)當(dāng)能夠保證各類記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯；（二）倉儲管理系統(tǒng)（WMS）應(yīng)當(dāng)與企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)（ERP）、設(shè)備控制系統(tǒng)（WCS）、運(yùn)輸管理系統(tǒng)（TMS）數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確對接，實(shí)現(xiàn)藥品入庫、出庫、儲存、養(yǎng)護(hù)、退貨、盤點(diǎn)、運(yùn)輸?shù)葌}儲、物流全過程質(zhì)量管理和控制，并具備全程貨物查詢和追蹤功能； （三）設(shè)備控制系統(tǒng)（WCS）應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)倉儲各作業(yè)環(huán)節(jié)自動、連續(xù)的物流傳送，所屬子系統(tǒng)、設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)與倉儲管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)對接； （四）運(yùn)輸管理系統(tǒng)（TMS）應(yīng)當(dāng)具備對藥品運(yùn)輸全過程進(jìn)行跟蹤、記錄、調(diào)度的功能； （五）溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對倉庫溫濕度及冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸溫度開展實(shí)時(shí)監(jiān)測及記錄；（六）藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)藥品各級包裝單元的可關(guān)聯(lián)追溯、可核查，保證藥品追溯數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、不可篡改和可追溯。應(yīng)覆蓋藥品的入庫、出庫、退回等環(huán)節(jié)，通過手持PDA、無線射頻等設(shè)備；對追溯碼進(jìn)行掃描，且將藥品追溯碼數(shù)據(jù)及時(shí)上傳至藥品追溯平臺，并完成對企業(yè)信息庫相應(yīng)數(shù)據(jù)有效更新。

第十五條 藥品現(xiàn)代物流系統(tǒng)投入使用前，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對信息管理系統(tǒng)以及倉儲物流設(shè)備與企業(yè)藥品現(xiàn)代物流應(yīng)用的相適應(yīng)性開展驗(yàn)證和試運(yùn)行，確保數(shù)據(jù)安全、準(zhǔn)確、可靠和完整。若停用時(shí)間超過 6 個月及以上時(shí)，再次投入使用前須驗(yàn)證并重新試運(yùn)行。 

第十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配置與藥品現(xiàn)代物流規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)硬件系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，確保系統(tǒng)正常運(yùn)行以及數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性和安全性。藥品現(xiàn)代物流活動的數(shù)據(jù)管理應(yīng)符合《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》（國家藥監(jiān)局公告2020年第74 號）要求，數(shù)據(jù)按日備份并采用安全、可靠的方式（異地服務(wù)器、多機(jī)熱備或云儲存等備份方式）開展存儲和管理，確保數(shù)據(jù)可追溯。數(shù)據(jù)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5 年，且不少于藥品有效期滿后 1 年，疫苗等特殊管理的藥品按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五章 質(zhì)量管理體系

第十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立健全藥品現(xiàn)代物流質(zhì)量管理體系，設(shè)立與藥品現(xiàn)代物流相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和崗位，制定制度文件、崗位職責(zé)和操作規(guī)程，配備從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。 

第十八條 企業(yè)制定的質(zhì)量管理體系文件除符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求外，還應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）物流管理； （二）數(shù)據(jù)管理； （三）委托運(yùn)輸質(zhì)量評審管理；（四）網(wǎng)絡(luò)安全保障管理；（五）倉儲運(yùn)輸突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；（六）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。

第六章 藥品運(yùn)輸管理要求

第十九條 企業(yè)應(yīng)對運(yùn)輸車輛進(jìn)行管理，對配送藥品在途軌跡實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)查詢。接受委托運(yùn)輸?shù)奈锪髌髽I(yè)應(yīng)對配送的業(yè)務(wù)訂單與運(yùn)輸車輛進(jìn)行關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)訂單配送完成度實(shí)時(shí)可視化。已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督承運(yùn)方的運(yùn)輸時(shí)效性，防止因在途時(shí)間過長影響藥品質(zhì)量，并對藥品質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。委托運(yùn)輸記錄至少應(yīng)包括啟運(yùn)時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位等內(nèi)容，采用車輛運(yùn)輸?shù)?，還應(yīng)當(dāng)載明車牌號及駕駛?cè)藛T信息。

第七章 專營企業(yè)要求

第二十條 中藥飲片專營企業(yè)倉庫建筑面積不小于1500平方米；配備企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)（ERP）、倉儲管理系統(tǒng)（WMS）、運(yùn)輸管理系統(tǒng)（TMS）、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的整件和零貨儲存區(qū)域，配備運(yùn)輸車輛。

第二十一條 體外診斷試劑專營批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置不小于100平方米的經(jīng)營場所和不小于 80 平方米的庫房、設(shè)置不小于60立方米的冷藏庫，配備不少于 1 輛冷藏車和與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冷藏箱。住宅用房不得用做倉庫。

第二十二條 專營疫苗配送業(yè)務(wù)的批發(fā)企業(yè)，倉庫建筑面積不小于 1500 平方米，配備 3 個及以上獨(dú)立冷庫，冷庫容積500立方米以上；配備不少于 5 輛具有獨(dú)立制冷電源，可自動調(diào)控及屏顯功能的冷藏車及車載冷藏、冷凍設(shè)備（冷藏箱、保溫箱等）。冷藏車安裝衛(wèi)星定位設(shè)備、車載溫濕度自動監(jiān)控設(shè)備及遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)，可對車輛運(yùn)輸狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測。

第八章附則

第二十三條 立庫（自動化倉庫）是指借助自動化、智能化機(jī)械設(shè)施和系統(tǒng)（如高層貨架、巷道堆垛機(jī)、載貨機(jī)器人、自動分揀系統(tǒng)、單件揀選智能機(jī)器手、出入庫自動輸送系統(tǒng)、以及周邊設(shè)施設(shè)備等），現(xiàn)有設(shè)施及新型設(shè)施通過計(jì)算機(jī)管理控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自動存儲和取出物料的自動化儲存場地。多機(jī)熱備是指使用兩臺及以上服務(wù)器，互相備份，共同執(zhí)行同一服務(wù)。當(dāng)一臺服務(wù)器出現(xiàn)故障時(shí)，可以由其他服務(wù)器承擔(dān)服務(wù)任務(wù)，從而在不需要人工干預(yù)的情況下，自動保證系統(tǒng)能持續(xù)提供服務(wù)。 停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限驗(yàn)證是指溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、冷庫停用時(shí)間超過 6 個月及以上，冷藏車、冷藏箱、保溫箱（含蓄冷劑）停用時(shí)間超過 6 個月及以上時(shí)，再次投入使用前需要進(jìn)行驗(yàn)證。 

第二十四條 本規(guī)定自 2025 年2 月20 日起實(shí)施,有效期至2028 年 2 月 19 日，原《云南省藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)》（試行）廢止。國家對藥品現(xiàn)代物流條件另有規(guī)定的，從其規(guī)定。