一、起草背景

為全面貫徹落實黨的二十大精神和習近平總書記關于藥品安全的重要指示重要批示精神，貫徹落實自治區關于優化營商環境的工作部署，聚焦市場主體關切，激發市場活力和社會創造力，減輕企業負擔，促進藥品流通企業高質量發展，保障人民群眾用藥安全，不斷適應藥品流通產業發展和監管實踐需求。根據《藥品流通監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法規和規章制度，結合全區實際，制定《內蒙古自治區藥品監督管理局關于規范“藥品批發和零售連鎖總部企業一體化”經營的通知》（以下簡稱《通知》）。

二、基本內容

《通知》主要分為兩部分，第一部分為允許符合條件的企業開展藥品批零一體化經營，對“藥品批發和零售連鎖總部企業一體化”經營的概念和使用范圍做出說明。第二部分為支持藥品批零一體化經營企業一體化調度、協作運營，對開展“藥品批發和零售連鎖總部企業一體化”經營企業的人員、機構、質量管理體系、計算機系統、庫房和設施設備等方面作出說明。

三、特色亮點

藥品批零一體化經營企業依據有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》要求，可整合藥品批發、零售連鎖總部企業機構和人員實現兩種經營一體化調度、協作管理運營，實現藥品批零一體化經營企業“一套人馬，雙證運行”，可有效節約運營成本，切實減輕企業負擔，也便于更好地監管，符合藥品流通產業發展趨勢。