2021年12月30日，國家藥監局印發《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》（以下簡稱《規劃》）。《規劃》依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》制定，旨在保障藥品安全，促進藥品高質量發展，推進藥品監管體系和監管能力現代化，保護和促進公眾健康。

其中，《規劃》里提到：

建立健全藥品信息化追溯體系，落實藥品上市許可持有人追溯主體責任，實現重點類別藥品全過程來源可溯、去向可追；逐步實施醫療器械唯一標識，完善醫療器械唯一標識數據庫，加強在上市后監管、醫療管理、醫保管理等領域的銜接應用；建立健全藥品監管信息化標準體系，加快藥品監管信息化標準編制，重點開展電子證照、藥品品種檔案、醫療器械監管和化妝品監管等信息化標準制修訂，促進藥品監管信息共享和業務協同；持續做好新型冠狀病毒肺炎疫情常態化防控。等......

一物一碼，碼上放心追溯碼

建立健全藥品信息化追溯體系，落實藥品上市許可持有人追溯主體責任，實現重點類別藥品全過程來源可溯、去向可追。

阿里健康“碼上放心”追溯系統，能夠幫助藥企搭建全品種、全鏈路追溯體系，一物一碼，滿足企業追溯合規要求及企業數據管理。

金博藥品追溯碼系統把藥品“一物一碼”的電子監管碼在藥品入庫、出庫的作業過程中實現快速采集，集團或是連鎖公司的總公司與分公司之間的藥品流通實現電子監管碼的互通互流，提高企業的工作效率、減輕企業倉庫人員的工作負荷，金博藥品追溯系統與碼上放心平臺的快易通接口已無縫對接，實現手持終端掃碼即上傳的功能。

一械一碼，醫療器械唯一標識UDI碼

逐步實施醫療器械唯一標識，完善醫療器械唯一標識數據庫，加強在上市后監管、醫療管理、醫保管理等領域的銜接應用。

2021年9月17日，國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局聯合發布《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》明確，在第一批實施醫療器械唯一標識（UDI）的9大類69個品種基礎上，將其余第三類醫療器械（含體外診斷試劑）納入第二批實施UDI范圍。對于UDI賦碼，2022年6月1日起，生產的醫療器械應當具有醫療器械UDI；此前已生產的第二批實施UDI的產品可不具有UDI。在UDI注冊系統中，2022年6月1日起，申請首次注冊、延續注冊或者注冊變更時，注冊申請人/注冊人應當在注冊管理系統中提交其最小銷售單元的產品標識。

金博軟件UDI碼系統管理功能，幫助醫療器械生產、經營企業實現醫療器械在流通和使用環節的精確識別和記錄，助力醫療器械全生命周期追溯管理。確保醫療器械來源可追、去向可查、責任可究，保證用械人生命安全。

藥品監管信息化標準化

建立健全藥品監管信息化標準體系，加快藥品監管信息化標準編制，重點開展電子證照、藥品品種檔案、醫療器械監管和化妝品監管等信息化標準制修訂，促進藥品監管信息共享和業務協同。

金博作為華南地區領先的醫藥行業信息化服務提供商，歷經十五年沉淀，金博為醫藥行業提供的信息化解決方案，涵蓋：醫療器械和藥品批發、連鎖、零售、生產、電商、倉儲WMS、第三方物流、溫濕度監控、冷鏈驗證、追溯及“互聯網+”（遠程審方、遠程問診、B2B、B2C、O2O、會員CRM）等領域，產品支持跨區域的大型醫藥集團實現集團管控、信息互通、流程管控等，我們立志于打造最具競爭力的行業信息化解決方案，從而讓醫藥行業生態鏈更智慧。

面對十四五規劃的變革，金博將與醫藥企業共同進退，助力打造藥品監管信息化標準體系。

疫情防控常態化

目前國內新冠疫情仍存在諸多不穩定因素（如近日西安新冠病毒變異株“奧密克戎”病例），為持續做好新型冠狀病毒肺炎疫情常態化防控，全國各地紛紛出臺了防控疫情工作要求，通過監控退熱、止咳、抗病毒、抗菌素 等“四類”藥品在藥店的銷售，堅守疫情防控第一道關口。

金博軟件為助力藥店疫情防控工作，特別推出“疫情售藥防疫管控”功能，可以實現顧客到店購買這“四類”藥品時，收銀頁面會自動彈出登記窗口，對購藥人員進行姓名，身份證號碼，電話登記的功能。

國家醫保信息平臺一體化

國務院辦公廳依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》和《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》，制定《“十四五”全民醫療保障規劃》（國辦發〔2021〕36號），目標到2025年，醫療保障信息化水平顯著提升，全國統一的醫療保障信息平臺全面建成，“互聯網+醫療健康”醫保服務不斷完善，醫保大數據和智能監控全面應用，醫保電子憑證普遍推廣，就醫結算更加便捷。

金博目前已成功幫助廣東、江西、湖南、甘肅、廣西、山東等省市對接醫保信息平臺。接下來，也會配合更多的省市上線醫保信息平臺。