2024年10月24日，貴州藥監局發布《省藥品監管局關于進一步規范藥品流通監督管理有關工作的通告（征求意見稿）》，對藥品批零一體化相關事項作出規定，引發廣泛討論。這一舉措，不僅是貴州藥品流通領域的重要變革，同時也是在全國藥品批零一體化趨勢下的有力推進。

新規解讀

根據《意見稿》，同一法人主體的藥品批發企業和藥品零售連鎖總部可向原發證機關申請批零一體化經營。原發證機關將按照變更藥品經營許可證程序辦理，分別明確批發和零售連鎖的經營范圍。同時，批零一體化經營的企業需依據藥品經營質量管理規范，分別建立藥品批發和藥品零售連鎖質量管理體系，配備符合要求的人員和計算機系統，并設置滿足實際需求的倉庫，采取有效措施防止藥品混淆與差錯。

政策背景

早在2016年，商務部出臺《全國藥品流通行業發展規劃（2016-2020年）》，就鼓勵“實行批零一體化、連鎖化經營”。2017年，國務院辦公廳印發《進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發〔2017〕13號)，再次強調“鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營”。這些政策的出臺，為藥品批零一體化的發展指明了方向。

藥品批零一體化優勢顯著

1.資源優化與成本降低：企業以一個市場主體身份同時獲得批發零售經營資格，避免了重復投資倉儲運輸設施設備和建立藥品質量管理體系，有效避免了資源重復建設。在藥品購銷過程中，減少流轉環節，相應減少票據、手續，降低運營和管理成本及稅負。

2.規模效應與議價能力提升：批零一體的經營模式有利于提升企業的規模效應，使藥品采購渠道更廣、議價能力更強。企業可以更好地整合資源，擴大市場份額，與供應商進行更有利的談判，獲得更優惠的采購價格，提高盈利能力。

3.信息共享與追溯更便利：批零一體化有助于實現藥品全過程信息共享和追溯。從藥品的采購、批發到零售環節，信息能夠更加流暢地傳遞和整合，企業可以更有效地監控和管理藥品流向，提高藥品質量管控水平。一旦出現藥品質量問題，能夠更快速地進行追溯和處理，保障消費者用藥安全。

各地政策實踐與進展

在貴州之前，廣西、重慶、山東、江西、內蒙古、山西、江蘇等地已率先出臺推動藥品經營批零一體化的相關政策措施。

1.廣西：2022年3月17日，廣西藥監局發布《關于開展藥品經營批零一體化許可工作的通知》，明確了三種類型的藥品經營批零一體化許可辦事流程，進一步推進批零一體工作。

2.重慶：2022年6月1日，重慶藥監局發布《關于開展藥品批發零售一體化經營的通知》，明確了相關企業經營的條件、要求、方法、步驟及監管要求等。批零一體企業所屬零售門店實行“七統一”管理。

3.山東：2022年11月9日，山東藥監局印發《關于創新監管促進藥品流通行業高質量發展的若干措施》，鼓勵藥品批發、零售連鎖企業收購、兼并重組，實施批發零售一體化經營，倉儲運輸設施設備可共用。

4.江西：2022年11月14日，江西藥監局出臺了《關于開展藥品經營批零一體化許可工作（試行）的公告》以及相關驗收標準。2024年4月23日，江西省首個藥品批零一體企業——江西觀頤閣醫藥有限公司取得《藥品經營許可證》，標志著該省藥品批零一體試點工作取得階段性成果。

5.內蒙古：2023年10月10日，內蒙古自治區藥品監督管理局發布關于規范“藥品批發和零售連鎖總部企業一體化”經營的通知。

6.山西：2024年4月24日，山西藥監《關于開展藥品批發企業藥品零售連鎖總部批零一體化經營工作的通知》的通知。

7.江蘇：2024年9月19日，江蘇省藥品監督管理局發布關于開展藥品經營批發零售一體化許可工作的通告（有效）。

藥品批零一體化是藥品流通領域的重要發展趨勢，各地的政策實踐和新規的出臺，將進一步推動這一模式的發展。隨著批零一體化的不斷推進，藥品流通行業將更加高效、規范，為消費者提供更加優質、便捷的藥品服務。同時，監管部門也將面臨新的挑戰，需要不斷創新監管方式，加強對批零一體化企業的監管，確保藥品質量和安全。

批零一體化經營企業應當滿足現代物流企業的基本要求，金博作為國內領先的醫藥行業信息化服務商，根據政策為批零一體化企業量身定制了高效、個性化的批零一體解決方案，助力企業在激烈的市場競爭中脫穎而出，實現業務的全面升級。