醫療器械企業分為零售商、批發商還有生產企業和物流企業。想要找到合適的醫療器械信息化管理軟件,必須了解清楚GSP、GMP和今年更新的最新標準。最新《藥品管理法》已經取消gsp認證,但是不代表取消gsp規范,審核只會越來越嚴格,現在二類醫療器械和三類醫療器械都規定需要用軟件進行信息化管理,所以不要想著只要買了管理軟件就能過gsp,管理不完善也會導致你過不了gsp,尤其是有試劑等需要冷藏運輸的會更麻煩,運輸起始和過程都要有專用冷鏈車和冷鏈箱。
現在市面上的醫療器械管理軟件種類繁多,因為藥監局強制要求二類、三類醫療器械經營企業必須搭配符合管理條例的管理軟件。目前市面上的醫療器械管理軟件,基本都可以符合藥監局的初步審查,但是有個別情況會出現不同地域,有不同的檢驗標準。有時候單機版的軟件就可以通過,但是有一些城市是必須要網絡版。所以建議您在購買醫療器械管理軟件之前,可以詢問一下當地藥監對軟件的具體要求,之后再去網上對軟件進行比對選擇,在能符合藥監檢查的要求基礎上,對操作和售后進行對比。建議您選擇金博醫療器械管理軟件這樣一款操作界面更人性化,簡單易上手并且售后服務完善的產品。
藥監局對醫療器械管理軟件功能有6大要求標準:
一、是實現具有部門、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能。
二、具有醫療器械經營業務票據生成、打印和管理功能。
三、具有記錄器械產品信息和生產企業信息,以及實現質量追溯管理的功能。
四、具有包括采購、收貨、銷售、出庫、復核環節的質量控制功能,確保各項質量控制功能的實時和有效性。
五、具有供貨者、購貨者以及購銷醫療器械的合法性、有效性審核控制功能。
六、具有對庫存醫療器械有效期進行自動跟蹤預警和控制功能,超期自動鎖定功能,防止過期醫療器械流通。
金博醫療器械管理軟件,12年專注研發醫藥軟件,專業的技術和完善的售后,都是我們的優勢,目前已為5萬家醫藥企業提供軟件服務,在醫藥軟件業界獲得很高的好評,金博醫療器械軟件符合藥監部門最新標準要求,能夠讓你順利通過飛檢。
金博醫療器械管理軟件完全符合新版gsp要求,實現全方位進、銷、存管理,操作簡易、極易上手,支持異地辦公,批零兼售一體化,業務財務一體化,支持高值耗材條碼管理,診斷試劑等個性化管理,批號、證照效期等預警,藥監平臺數據自動上傳。讓你在能通過藥監審核的同時,也能實現信息化管理。