2013年1月22日衛生部下發了《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)(含5個附錄文件),2014年2月25日,國家食品藥品監督管理總局又下發了《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》,以上兩個文件對計算機管理系統較之以前做出了更高的要求。
2015年4月22日,廣州金博工程師受邀參加茂名市電白區零售藥店新版GSP計算機管理系統培訓。

培訓過程我司工程師重點講解了新版GSP有關計算機管理系統的管理重點:
1、 把GSP質量管理與實際業務完美的結合在一起,通過業務過程的流程審核、質量管理的關聯管控,實現高效的無紙化辦公;
2、實現部門以及角色管理,權限控制具有排他性和多級性,上級權限含下級權限操作功能;
3. 系統自動生成GSP必要的記錄:采購記錄、收貨記錄、驗收記錄、養護記錄、銷售記錄、銷售退回記錄、運輸記錄、儲存溫濕度記錄、不合格品處理記錄、盤點記錄等。
4. 系統實現自動備份功能,至少可保存五年的業務數據,數據不允許隨意修改,數據修改時保留修改記錄。
5. 系統具有完善的基礎信息的管理,可將審核合格的供貨單位、購貨單位及采購品種等信息錄入系統,建立質量管理基礎數據庫并有效運用,并能對所有的證照、效期、經營范圍、銷售區域、委托銷售時間關聯起來實現業務各個環節的質量管控;
6. 標準的GSP采購流程,支持采購計劃、采購訂單、收貨確認、驗收、入庫等全過程計算機管理。
7. 實現藥監部門電子監管無縫對接,可實現與國家局藥品電子監管網、省局藥品電子監管網、地市局藥品電子監管網、縣局藥品電子監管網實時藥品經營數據上報。
同時結合我司最新版藥店零售管理系統,圖文并茂的進行演示,通過一個上午的培訓,參加培訓的零售藥店負責人,更清晰的了解了新形勢下的新要求。
附:金博零售管理系統軟件功能

【金博新版GSP功能及全流程控制圖】

(茂名辦供稿)