根據(jù)江西省藥監(jiān)局的要求,江西省轄區(qū)內(nèi)的所有藥品批發(fā)連鎖企業(yè)必須安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)并上報江西省局溫濕度監(jiān)控平臺,同時要將批發(fā)連鎖企業(yè)ERP系統(tǒng)中的購銷存數(shù)據(jù)實現(xiàn)與國家局及江西省城鄉(xiāng)一體化監(jiān)管平臺實現(xiàn)融合上報。
一、數(shù)據(jù)融合
金博軟件在江西地區(qū)擁有近百家批發(fā)連鎖企業(yè),為響應(yīng)江西省藥監(jiān)局的要求,公司總部研發(fā)人員即時了解數(shù)據(jù)融合上報的要求,經(jīng)過2個月的時間進(jìn)行對系統(tǒng)進(jìn)行改造及測試,最后通過江西省藥監(jiān)局的測試,金博系統(tǒng)完全符合江西省局的要求。金博數(shù)據(jù)融合上報接口不僅能滿足金博軟件的數(shù)據(jù)對接要求,還能滿足其他ERP(非金博ERP)系統(tǒng)的融合上報功能,在此,我們熱忱地歡迎江西境內(nèi)的批發(fā)連鎖企業(yè)與我公司聯(lián)系洽談相關(guān)業(yè)務(wù)。系統(tǒng)功能圖見下圖:

二、溫濕度監(jiān)控
根據(jù)江西省藥監(jiān)局的要求,江西省轄區(qū)內(nèi)的所有藥品批發(fā)連鎖企業(yè)必須安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)并上報江西省局溫濕度監(jiān)控平臺。為相應(yīng)金博在江西范圍內(nèi)的新老客戶要求,做好醫(yī)藥企業(yè)的信息化助手,我司管理層立即著手進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的選型,并在最快的時間內(nèi)完成江西省局的備案程序。在此,我們熱忱地歡迎江西境內(nèi)的批發(fā)連鎖企業(yè)盡快與我司聯(lián)系洽談相關(guān)業(yè)務(wù),盡快實現(xiàn)與江西省局溫濕度監(jiān)控平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)上報。
附:江西省食品藥品監(jiān)督管理局對于溫濕度監(jiān)測的要求
1、溫濕度的自動監(jiān)測和記錄
(1)企業(yè)應(yīng)配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集,對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。
(2)系統(tǒng)應(yīng)由管理主機(jī)、測點終端、運行軟件等組成,通過主服務(wù)器實時顯示和監(jiān)測各監(jiān)測點的溫濕度狀況,至少每5秒鐘要更新一次測點數(shù)據(jù),至少每30分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數(shù)值。
(3)系統(tǒng)測定溫濕度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度應(yīng)符合:溫度±0.5℃,相對濕度±3%。
(4)系統(tǒng)記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確、有效,各測點數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送到管理主機(jī),系統(tǒng)采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存,保存方式應(yīng)能防止用戶自行改動數(shù)據(jù)。
2、溫濕度監(jiān)測設(shè)備的設(shè)置
(1)每一獨立的倉間(或庫房)、儲存設(shè)施均應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測設(shè)備,用于對環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集。
(2)平面?zhèn)}庫一般每300平方米不應(yīng)少于1個監(jiān)測設(shè)備,每增加300平方米至少應(yīng)增加1個監(jiān)測設(shè)備;自動立體倉庫應(yīng)均勻分布在庫房的上、中、下位置,數(shù)量不應(yīng)少于9個。
(3)監(jiān)測設(shè)備的設(shè)置應(yīng)考慮到倉庫結(jié)構(gòu)、出風(fēng)口、門窗位置以及儲存區(qū)域等因素,防止對監(jiān)測數(shù)據(jù)造成的影響。
3、溫濕度的調(diào)控和記錄
(1)倉庫應(yīng)設(shè)置能有效調(diào)控溫濕度的設(shè)備,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)具備控制節(jié)點指令輸出功能。當(dāng)庫房內(nèi)溫濕度平均值接近規(guī)定的上下限臨界值或超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應(yīng)能實現(xiàn)就地及指定地點聲光報警功能。
(2)倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)的提示,及時啟動溫濕度調(diào)控設(shè)備或采取相應(yīng)措施進(jìn)行溫濕度的有效調(diào)控,直至庫房環(huán)境溫濕度達(dá)到規(guī)定的范圍。溫濕度調(diào)控過程應(yīng)予以記錄。
4、系統(tǒng)在供電中斷情況下應(yīng)能保證繼續(xù)工作,正常監(jiān)測、記錄各測點溫濕度狀況,并在斷電情況發(fā)生時在指定點聲光報警及對指定人員通訊提示。
5、冷藏庫(或冷凍庫)應(yīng)至少安裝2個監(jiān)測設(shè)備,當(dāng)溫度超出規(guī)定上下限時,能實現(xiàn)即時啟動溫度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行溫度調(diào)控,并在指定地點聲光報警和對指定人員通訊提示。
6、設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)對下設(shè)分支機(jī)構(gòu)的各類倉庫建立統(tǒng)一的自動溫濕度監(jiān)控平臺,通過互聯(lián)網(wǎng)或局域網(wǎng)實現(xiàn)遠(yuǎn)程的實時監(jiān)測、數(shù)據(jù)采集、記錄、設(shè)備控制以及異常狀況報警等功能。
7、溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)備應(yīng)至少每年定期進(jìn)行校準(zhǔn)或準(zhǔn)確度校驗并記錄。溫濕度監(jiān)測、調(diào)控及設(shè)備校準(zhǔn)記錄保存應(yīng)不少于3年。
8、系統(tǒng)應(yīng)能實現(xiàn)接受監(jiān)督管理部門實時監(jiān)管的條件。
(南昌辦事處供稿)
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