2023年11月8日，由廣東省食品藥品審評認證技術協會主辦的“《藥品經營和使用質量監督管理辦法》專題學習暨質量管理提升培訓”在廣州流花賓館流花會展中心二樓凱悅廳盛大舉行。

本次培訓邀請了國家藥品監督管理局高級研修院譚剛老師解析《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第84號）（以下簡稱《辦法》）的焦點問題，同時針對《辦法》實施相關問題專場答疑。大會還邀請了大翔醫藥集團有限公司商業質量管理體系總經理顧超美、廣州醫藥股份有限公司大眾藥品銷售分公司質量負責人列璐瑜、廣東省醫療器械質量監督檢驗所二級巡視員林奇藝幾位專家在會上做了分享。

此次培訓匯聚了藥品流通監管人員、藥品經營企業、藥品上市許可持有人的企業負責人、質量負責人以及質量管理人員等參會，傾聽各位專家的釋疑解惑，共同學習新規，醫藥企業將如何應對才能合規經營。金博軟件作為本次培訓支持單位亮相會場。

首先，國家藥品監督管理局高級研修院譚剛老師給我們解析了《辦法》中關于經營許可管理、經營行為管理、委托銷售儲運與異地設庫與網售辦法和檢查辦法銜接等焦點問題，其中提到關于企業倉庫的問題，他指出一般情況下企業必須要有自建倉庫，特定情況下企業可委托第三方倉庫，但是計算機系統尤其是ERP、WMS、TMS系統必須是企業自己的。最后，譚剛老師針對《辦法》實施相關問題專場答疑。

大翔醫藥集團有限公司商業質量管理體系總經理顧超美，以“構建質量管理體系”為主題，圍繞著質量管理系統五大關鍵要素包含企業組織機構、人員與培訓、質量管理體系文件、設施與設備、計算機系統進行深入剖析。針對計算機系統她指出，按照經營方式不同，藥品批發、零售、零售連鎖企業等不同的業態，其計算機系統在管控內容與程序上存在一定差異，企業在計算機選型方面要尤為注意是否符合法律法規。

廣州醫藥股份有限公司大眾藥品銷售分公司質量負責人列璐瑜，以“質量管理體系變更管理”為主題，圍繞組織機構變更、人員變更、設施設備變更、質量管理體系文件變更、計算機系統變更進行了深入分析，她表示企業只有做好全面質量管理，關注企業變化細節，及時做好變更管理，質量將助力業務發展。

廣東省醫療器械質量監督檢驗所二級巡視員林奇藝以“質量策劃、風險管理、質量內審、質量改進”為主題，指導企業如何識別、評估、控制質量風險。

回顧會議，三位行業專家均提到關于計算機系統的相關要求，新法規下，企業計算機系統也必須要符合新形勢、新期待、新要求。金博作為國內知名、華南地區領先的醫藥行業信息化服務商，也一定會緊跟醫藥行業法規變化趨勢，助力醫藥行業轉型升級，通過計算機系統切實保障藥品經營流通環節質量安全。

金博專注于醫藥行業信息化10多年，金博產品涵蓋：批發、連鎖、零售、生產、電商、倉儲物流、第三方物流、現代化物流、溫濕度監控、冷鏈驗證、追溯及“互聯網+”（遠程審方、遠程問診、B2B、B2C、O2O、會員CRM、移動助手）等領域，產品支持跨區域的大型醫藥集團實現集團管控、信息互通、流程管控等，已成功地為國內近5萬家醫藥企業提供了信息化解決方案及數字化轉型服務。

此次會議，金博醫藥現代化物流系統亮相會場，金博醫藥現代物流系統解決方案是針對醫藥生產企業、醫藥經營企業及醫藥第三方物流企業的應用場景來設計，根據藥械產品的特性及倉儲作業的要素進行開發的現代化物流信息系統。全程可根據產品的批號、效期來管理庫存，入庫、出庫的作業，覆蓋卸貨、收貨、驗收、上架、移位、補貨、盤點、復核、集貨及運輸的全過程，支持條碼化管理(追溯碼、UDI碼)、各類預警、存儲過程的可追溯。

符合最新 GSP 規范及各省市針對現代化物流的政策要求，冷鏈出入管理，特藥出入庫管理，庫內養護，滿足藥械企業對物流信息系統建設的要求。

金博醫藥現代化物流倉儲系統由 ERP、WMS、WCS、TMS、溫濕度監控以及視頻監控等系統組成，企業的信息管理系統、電商ERP 及第三方物流管理系統與現代化物流系統可實現數據聯接，實現企業經營過程各環節的高效協同保證數據的準確性，提高企業的經營效率。

基于“智能化現代物流+系統化協同作業 +個性化定制+ 服務化延伸+ 應用化管理”的五化模式，結合業務與技術的雙輪驅動平臺，實現縱向與橫向價值鏈集成，融合“智能化倉儲硬件 + 應用系統”等先進技術，將倉儲作業的“入、存、出”等環節實現全流程一體化，使“人、機、物”之間數據實時共享、業務高度協同，為企業提供“節本、增效、減耗、提質、優管”新模式下的現代化物流解決方案。

金博贊助支持的《藥品經營和使用質量監督管理辦法》專題學習暨質量管理提升培訓會議已圓滿落幕。未來，金博將持續為醫藥企業提供具競爭力的全渠道解決方案，為醫藥企業實現數智化轉型助力！