
各位金博的新老客戶:
廣東藥監(jiān)局已下發(fā)通知,要求自2010年3月1日起對全省藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)和部分高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施全面電子監(jiān)管,我司工程師經(jīng)過與廣東省藥監(jiān)局流通處、信息中心及平臺開發(fā)商多次溝通,已完成金博ERP系統(tǒng)與廣東省電子監(jiān)管平臺的接口開發(fā)與測試工作。并被獲評廣東省藥監(jiān)局電子監(jiān)管服務(wù)的推薦商。
在此,希望各位金博的老客戶抓緊聯(lián)系我司,盡快完成省局平臺的對接工作,同時也希望各位新客戶聯(lián)系我司業(yè)務(wù)部門,我們有足夠的實(shí)力與經(jīng)驗(yàn),配合貴司順利的完成此項(xiàng)工作。
廣州金博信息技術(shù)有限公司
2010年2月23日
轉(zhuǎn)發(fā):關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)和部分藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管的通知
各地級以上市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),順德區(qū)衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育局:
為貫徹衛(wèi)生部等6部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》(國食藥監(jiān)辦[2009]342號)和國家局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的意見》(國食藥監(jiān)安[2009]771號)文件精神,加快建立藥品安全追溯體系,強(qiáng)化藥品流通渠道監(jiān)管,確保公眾用藥安全有效,省局決定在疫苗電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,自2010年3月1日起對全省藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)和部分高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施全面電子監(jiān)管,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、全省藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)將所經(jīng)營生物制品、血液制品、中藥注射劑、含磷酸可待因口服溶液制劑和“國家基本藥物目錄”中所含品種的購進(jìn)、銷售、存儲等數(shù)據(jù)必須按要求通過“省藥品流通電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”上報(bào),我省相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)(名單見附件)必須將銷往廣東省內(nèi)的疫苗、血液制品、中藥注射劑、含磷酸可待因口服溶液制劑的銷售數(shù)據(jù)通過“省藥品流通電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”上報(bào)。
二、企業(yè)數(shù)據(jù)上報(bào)頻率為每周一次,每周五營業(yè)結(jié)束后立即上報(bào);2010年2月26日各企業(yè)上報(bào)庫存數(shù)據(jù),3月5日上報(bào)第一次完整數(shù)據(jù),本周沒發(fā)生經(jīng)營行為的企業(yè)必須零數(shù)據(jù)上報(bào)。
三、為加強(qiáng)對廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購藥品質(zhì)量監(jiān)管,省局與深圳市天馳醫(yī)藥信息技術(shù)開發(fā)有限公司(以下簡稱天馳公司)合作開發(fā)了“廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)”,各市局的系統(tǒng)由省局統(tǒng)一委托天馳公司負(fù)責(zé)安裝。
四、自2010年3月1日起所有參加廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購的企業(yè)必須按《2009年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購實(shí)施方案》要求在采購平臺上輸入藥品的“生產(chǎn)批號”及“有效期”。
五、各市局要根據(jù)“省藥品流通電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”和“廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)”二個平臺的數(shù)據(jù)加強(qiáng)對藥品企業(yè)的監(jiān)管,做好數(shù)據(jù)分析工作,對銷售數(shù)據(jù)預(yù)警的企業(yè),要及時核對和檢查;對轄區(qū)內(nèi)未按要求上報(bào)數(shù)據(jù)的企業(yè),要加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度,依照規(guī)定發(fā)出《責(zé)令整改通知書》,并根據(jù)情況做好企業(yè)誠信記錄登記。
六、要求各市局按季度上報(bào)本轄區(qū)電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行及檢查情況總結(jié),總結(jié)報(bào)告請寄到省局藥品流通監(jiān)管處。
2010-2-23
( 轉(zhuǎn)摘:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng))
(市場部供稿)
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