為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號(hào)），切實(shí)保護(hù)人民群眾用藥安全，現(xiàn)就做好重點(diǎn)品種信息化追溯有關(guān)事宜公告如下：

一、總體要求

　　貫徹落實(shí)《藥品管理法》和國務(wù)院關(guān)于藥品追溯的部署要求，積極推動(dòng)藥品信息化追溯體系建設(shè)，提高藥品監(jiān)管工作水平和效率，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。

藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)落實(shí)全過程藥品質(zhì)量管理的主體責(zé)任，建立信息化追溯系統(tǒng)，收集全過程追溯信息，于2020年12月31日之前，基本實(shí)現(xiàn)國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點(diǎn)品種可追溯。

藥品追溯是什么？

藥品追溯碼，如同藥品的電子身份證號(hào)碼，用于唯一標(biāo)識(shí)藥品銷售包裝單元，是由一系列數(shù)字、字母和（或）符號(hào)組成的代碼，通過一定的載體賦碼到藥品的各級(jí)銷售包裝單元上。

金博軟件追溯碼解決方案：

開通“碼上放心”接口，上下游信息互通共享

金博藥品追溯碼系統(tǒng)是根據(jù)國家藥監(jiān)部門的監(jiān)管要求，結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)際應(yīng)用需求，本著便利、高效、合規(guī)的宗旨，在企業(yè)從事藥品經(jīng)營過程中，把藥品“一物一碼”的電子監(jiān)管碼在藥品入庫、出庫的作業(yè)過程中實(shí)現(xiàn)快速采集，集團(tuán)或是連鎖公司的總公司與分公司之間的藥品流通實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管碼的互通互流，提高企業(yè)的工作效率、減輕企業(yè)倉庫人員的工作負(fù)荷，金博藥品追溯系統(tǒng)與碼上放心平臺(tái)的快易通接口已無縫對接，實(shí)現(xiàn)掃描即上傳的功能。

碼上放心平官方技術(shù)認(rèn)證，提高效率及準(zhǔn)確率

掃什么碼？用什么掃？

每一盒藥上都有一個(gè)“追溯碼”或“中國藥品電子監(jiān)管碼”的一維條碼（如圖所示），一組8開頭的20位數(shù)字，用普通的掃碼槍（店里現(xiàn)有的基本的都能識(shí)別）即可識(shí)別，如果沒有掃碼槍，也可以手動(dòng)輸入（輸完記得回車，建議還是用槍，簡單不會(huì)錯(cuò)）；連鎖總部倉庫由于貨物較多，除了上述說的掃碼方式，也可以使用金博專業(yè)的PDA設(shè)備掃碼。

金博藥品追溯系統(tǒng)優(yōu)勢

全過程追溯：幫助藥品經(jīng)營企業(yè)快速構(gòu)建藥品“一物一碼，物碼同追”全過程追溯。

多種采碼方式：系統(tǒng)提供PDA手持終端設(shè)備掃碼采集或是PC機(jī)掃碼采集等多種掃碼采集方式，適用于藥品經(jīng)營企業(yè)各種作業(yè)場景。

安全性高：保證數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的安全性，經(jīng)營過程中所有的藥品電子監(jiān)管碼，都有儲(chǔ)存在企業(yè)本身的ERP系統(tǒng)中，再通過ERP系統(tǒng)上傳數(shù)據(jù)給追溯第三方平臺(tái)，保證數(shù)據(jù)儲(chǔ)存的安全性、連續(xù)性。

操作方便快捷：系統(tǒng)支持“見碼掃碼”功能，無須區(qū)分一、二、三級(jí)碼，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)解析追溯碼的層級(jí)關(guān)系。

無縫對接：金博藥品追溯碼系統(tǒng)與碼上放心平臺(tái)的快易通接口已無縫對接，實(shí)現(xiàn)掃描即上傳的功能。

提高作業(yè)效率：金博藥品追溯碼系統(tǒng)與碼上放心平臺(tái)對接后，掃藥品包裝上的電子監(jiān)管碼，系統(tǒng)可自動(dòng)解析商品的批號(hào)、效期。

金博藥品追溯碼系統(tǒng)價(jià)值效益

l提升掃碼效率、減少人工錯(cuò)誤、節(jié)省人工成本；

l及時(shí)辨識(shí)、準(zhǔn)確地定位和查處假冒或者劣質(zhì)的藥品；

l信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、防篡改和可追溯；

l確保藥品全流程來歷可查、去處可追，保障用藥安全。