為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）和《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號），切實保護人民群眾用藥安全，現就做好重點品種信息化追溯有關事宜公告如下：

一、總體要求

　　貫徹落實《藥品管理法》和國務院關于藥品追溯的部署要求，積極推動藥品信息化追溯體系建設，提高藥品監管工作水平和效率，切實保障藥品質量安全。

藥品上市許可持有人應當落實全過程藥品質量管理的主體責任，建立信息化追溯系統，收集全過程追溯信息，于2020年12月31日之前，基本實現國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種可追溯。

藥品追溯是什么？

藥品追溯碼，如同藥品的電子身份證號碼，用于唯一標識藥品銷售包裝單元，是由一系列數字、字母和（或）符號組成的代碼，通過一定的載體賦碼到藥品的各級銷售包裝單元上。

金博軟件追溯碼解決方案：

開通“碼上放心”接口，上下游信息互通共享

金博藥品追溯碼系統是根據國家藥監部門的監管要求，結合藥品經營企業實際應用需求，本著便利、高效、合規的宗旨，在企業從事藥品經營過程中，把藥品“一物一碼”的電子監管碼在藥品入庫、出庫的作業過程中實現快速采集，集團或是連鎖公司的總公司與分公司之間的藥品流通實現電子監管碼的互通互流，提高企業的工作效率、減輕企業倉庫人員的工作負荷，金博藥品追溯系統與碼上放心平臺的快易通接口已無縫對接，實現掃描即上傳的功能。

碼上放心平官方技術認證，提高效率及準確率

掃什么碼？用什么掃？

每一盒藥上都有一個“追溯碼”或“中國藥品電子監管碼”的一維條碼（如圖所示），一組8開頭的20位數字，用普通的掃碼槍（店里現有的基本的都能識別）即可識別，如果沒有掃碼槍，也可以手動輸入（輸完記得回車，建議還是用槍，簡單不會錯）；連鎖總部倉庫由于貨物較多，除了上述說的掃碼方式，也可以使用金博專業的PDA設備掃碼。

金博藥品追溯系統優勢

全過程追溯：幫助藥品經營企業快速構建藥品“一物一碼，物碼同追”全過程追溯。

多種采碼方式：系統提供PDA手持終端設備掃碼采集或是PC機掃碼采集等多種掃碼采集方式，適用于藥品經營企業各種作業場景。

安全性高：保證數據存儲的安全性，經營過程中所有的藥品電子監管碼，都有儲存在企業本身的ERP系統中，再通過ERP系統上傳數據給追溯第三方平臺，保證數據儲存的安全性、連續性。

操作方便快捷：系統支持“見碼掃碼”功能，無須區分一、二、三級碼，系統會自動解析追溯碼的層級關系。

無縫對接：金博藥品追溯碼系統與碼上放心平臺的快易通接口已無縫對接，實現掃描即上傳的功能。

提高作業效率：金博藥品追溯碼系統與碼上放心平臺對接后，掃藥品包裝上的電子監管碼，系統可自動解析商品的批號、效期。

金博藥品追溯碼系統價值效益

l提升掃碼效率、減少人工錯誤、節省人工成本；

l及時辨識、準確地定位和查處假冒或者劣質的藥品；

l信息真實、準確、完整、防篡改和可追溯；

l確保藥品全流程來歷可查、去處可追，保障用藥安全。