網上監管背景:

    近年來，隨著醫藥產業的快速發展，藥品安全成為社會普遍關注的問題。國家高度重視藥品安全工作，采取了一系列重大措施，深化藥品監督管理體制改革，加大綜合監督力度，大力整頓藥品、醫療器械市場秩序，嚴厲打擊了制售假冒偽劣藥品違法行為。目前食品藥品生產經營秩序有所好轉、制售假劣食品藥品勢頭有所遏制。

    但是，藥品安全形勢仍然嚴峻，存在不少問題和隱患。近兩年“齊二藥”、“欣弗”、“佰易”等事件及其不良社會影響以及藥監監管資源特別是合格的監管人才的缺失這對固有的矛盾，都極大的加大了監管部門運用現代化監管手段實現高效監管的迫切性。為有效落實藥品安全責任，進一步提高藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全，廣州市食品藥品監督管理局加足馬力啟動了現代化的監管手段，全力啟動藥品網上監管工作。并確定了廣州市局信息化工作重點要抓好幾方面的工作：

1、轉變觀念，形成業務與技術良性互動的長效機制；

2、全面完成在建信息化項目，基本建成新立項信息化項目；

3、重點推進信息資源整合工作，實現信息資源共享，提高監管力度和服務水平；

4、進一步加強隊伍建設，提升項目管理水平，完善項目建設和運維管理制度，促進信息化工作可持續發展。

（圖為廣州市藥監局召開的網上監管工作啟動會議）

網上監管的條件：

1、企業的電腦能夠連接互聯網

2、涉藥企業必須有與市局電子監管平臺實現對接的管理軟件

3、企業必須配備數字證書

我司《寶芝林》軟件---作為一個在廣東省內深耕多年的醫藥軟件品牌，有幸得到廣州市藥監局信息中心的邀請，并全程參與前期試點企業的調試工作，經調試，我司《寶芝林》軟件首先實現了與廣州市網上監管平臺的對接，軟件的功能與操作的便易性也得到市局領導的高度肯定與認可，并成為廣州市藥監局認可推薦的符合網上監管軟件要求的醫藥軟件。

以下為廣州金博受部分區藥監局之邀，聯合為網上監管前期試點企業的培訓會：

（市場部供稿）