輔料的注冊分類依據的是：國家藥監局2019年發布的第56號公告——《國家藥監局關于進一步優化藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告（2019年 第56號）》附件一《藥用輔料登記資料要求（試行）》。

按使用歷史、藥典收載、安全性基礎將藥用輔料分為四大類、共 10 小類。

我們以AVT公司相關產品舉例：蔗糖、海藻糖、膽固醇等輔料，已經收載于中國藥典，因此注冊分類為2.4類；DSPC輔料，USP已經受載，中國藥典未收載，為2.3類；DEPC/DPPG輔料，各國藥典均未收載，但已有境內外上市藥品使用歷史，因此為2.1類。

另外，按照給藥途徑及來源還有其他分類：

按照擬用制劑給藥途徑可以分為：

○注射 ○吸入 ○眼用 ○局部及舌下 ○透皮 ○口服 ○其他

按照來源不同可以分為：

來源：○動物或人 ○礦物 ○植物 ○化學合成 ○微生物發酵或生物工程 ○其他